MIAMI, Estados Unidos. – La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó hoy el uso de emergencia de Abdala, uno de los candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19.
La noticia fue difundida en la tarde de hoy en redes sociales el Ministerio de Asuntos Exteriores del régimen cubano.
“La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de México🇲🇽 dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna cubana Abdala, producida por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología”, señaló la Cancillería de la Isla en Twitter.
Según el MINREX, la Cofepris determinó que el fármaco de origen cubano cumplía con los requisitos de calidad y seguridad para su aplicación masiva.
La medida se hizo oficial luego de que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) recibiera una opinión técnica favorable por parte de los expertos en una sesión realizada para abordar las especificidades de Abdala.
Personal mexicano especializado en vacunas habría los expedientes, certificando que el compuesto cubano “cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para ser aplicado”.
Con esta autorización, suman ya 10 vacunas las aprobadas por las autoridades regulatorias en México.
La decisión de la Cofepris, Autoridad Reguladora Nacional de referencia (ARNr), de aprobar el uso de emergencia de Abdala podría extender el mercado de ese candidato vacunal en la región.
La Cancillería cubana añade que, como entidad la calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), muchos de los dictámenes de Cofepris son reconocidos y asumidos por otros organismos reguladores nacionales.
La empresa cubana BioCubaFarma, organización empresarial que produce medicamentos, equipos y servicios de alta tecnología, aseguró en junio que el candidato vacunal Abdala había mostrado una eficacia del 92,8% para prevención de enfermedad sintomática en su esquema de tres dosis. Los datos fueron obtenidos en la Fase III de Ensayos Clínicos, momento previo a la aprobación para uso de emergencia.
Apenas tres semanas después de ese dictamen, el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Cuba (CIGB) informó que Abdala había mostrado un 100% de eficacia para prevenir la enfermedad sistémica severa y la muerte por COVID-19.
Pese a ello, la Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha autorizado hasta el momento el uso extensivo del fármaco cubano a nivel internacional.
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